August:Britene godkjenner testesteronsalve utviklet for kvinner og relanserer gestagen under nytt navn

Storbritannia har som fjerde land i verden godkjent testosteronkrem særskilt utviklet for kvinner, og et gestagen som skal gi mindre bivirkninger, er relansert.

Det er britiske Menopause Matters nyhetsbrev som omtaler de to preparatene AndroFeme® 1 krem 10 mg/ml og gestagenet Nalvee, begge utviklet til bruk for behandling av overgangsalder-plager.

«Bedre beskyttelse og mindre bivirkninger«

Om Gedeon Richter UK lansering av Nalvee, skriver Menopause Matters at dette gestagenet tidligere er kjent under navnet Duphaston.

«Tidligere kjent som Duphaston, tilfører Nalvee gestagenet dydrogesteron, som er et svært godt gestagen med bedre beskyttende effekt på endometriet enn mikronisert progesteron. Det gir generelt færre bivirkninger enn enkelte andre gestagener, og har en risikoprofil for brysthelse som ligner den til mikronisert progesteron.»

Duphaston ( dydrogesteron tab 10 mg) er tilgjengelig i Norge fra firma Mylan, men lege må søke godkjenningsfritak for å kunne skrive den ut til pasienten. Det betyr at legen ifølge Felleskatalogen, må påta seg et særlig ansvar for behandlingen. Samt at pasienten i mange tilfeller må betale mer for legemidler som ikke har markedsføringstillatelse i Norge. Legemiddelprodusenten påpeker en gunstig sikkerhetsprofil etter mer enn 60 års klinisk bruk. Her kan du lese mer om den britiske lanseringen.

Endelig; testosteronkrem utviklet for kvinner

Som fjerde land i verden godkjente Storbritannia 12. august også testosteronkrem særskilt utviklet for kvinner. Legemiddelet kalt AndroFeme® 1 krem 10 mg/ml, er ifølge produsenten Lawley Pharmaceuticals , en kvinnespesifikk testosteronformulering, som allerede har vært godkjent av australske legemiddelmyndigheter siden 2020 for behandling av hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse (HSDD) hos postmenopausale kvinner.

Ingen treff i norsk felleskatalog

Denne salven gir i motsetning til Duphaston pr. 20. 08.25, ingen treff i den norske Felleskatalogen over farmasøytiske preparater markedsført i Norge.

HSDD kjennetegnes av tap eller fravær av seksuell lyst forbundet med personlig belastning, og rammer mellom 6–13 % av kvinner i Europa. Selskapet viser til forskning hvor det går frem at en reduksjon i eller fravær av seksuell lyst, tanker, fantasier eller respons på erotiske signaler eller stimulering er svært vanlig hos kvinner i overgangsalder og perimenopausen over 40 år. Medisinsk sett klassifiseres slike symptomer, når de har vedvart i flere måneder eller mer og er forbundet med belastning, som hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse (HSDD). Kliniske studier har vist at testosteronterapi for postmenopausale kvinner med HSDD og lave nivåer av testosteron kan være nyttig for å øke lyst og seksuell tilfredshet.²

«Det er svært gledelig at postmenopausale kvinner i Storbritannia etter mange år snart vil få tilgang til en kvinnespesifikk testosteronformulering som kan tilpasses individuelle behov i overgangsalderen, uttaler Lawleys grunnlegger og medisinske direktør, Michael Buckley under lanseringen.

Dr. Heather Currie: Ser fordeler men også begrensninger

Anerkjente Dr. Heather Currie i Menopause Matters (bildet) ser også fordelen med en kvinnespesifikk testosteronformulering, men advarer mot å tro at den kan løse andre utfordringer enn HSDD.
«Problemstillingene rundt bruken bør fortsatt gjelde. Det er ikke en mirakelkur. Det anbefales kun ved vedvarende lav libido etter at alle andre medvirkende faktorer er håndtert. Effekten er bare moderat, og ved oppstart bør behandlingen betraktes som et forsøk, som skal avsluttes dersom det ikke er noen nytte etter 6 måneder. Det anbefales ikke for andre symptomer som tretthet, hjernetåke osv. Dersom man etter alt dette er enige om å prøve testosteron, er det et stort fremskritt å ha dette tilgjengelig. Årsakene er at det er lisensiert og har en korrekt, målt dose. Det er ikke nødvendig å bruke produkter som er godkjent for menn med kronglete instruksjoner som ‘bruk en åttendedel av en pose’.» sier hun i Menopause Matters nyhetsbrev 19. august i år.

Referanser:

[1]. Nappi R et al. Management of hypoactive sexual desire disorder in women: current and emerging therapies. Int J Women’s Health. 2010; 2: 167-175.  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2971736/ 

[2]. Islam, R. M. et al. Safety and efficacy of testosterone for women: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trial data. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7(10): 754-766.

Her kan du gi innspill til saken i kommentarfeltet under. Kun innspill med fullt navn vil bli publisert, hvis ikke det foreligger særskilte hensyn. Kommentarfeltet redigeres etter Pressens Vær Varsom plakat.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *

Please reload

Please Wait